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　第二类是指对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：医用电子设备（心、脑电诊断仪器、无创监护仪器等）、B型超声诊断仪器、临床检验分析部分仪器、以及体温计、血压计等等。需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证可以经营的产品。如：体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套等。开办第二类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证 一次性医用帽子价格，生产第二类医疗器械要在省局办理生产注册证书。

医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域，但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂，奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用，**不允许夸大某一产品的作用。

*五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指 福建一次性医用帽子，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。

发展

我国医疗器械产业总体上与国际先进水平还有10年以上的差距 一次性医用帽子，但随着电子技术，计算机技术与生物材料科学的发展及生物医学工程学科的兴起，我国医疗器械工业获得了进一步发展的理论基础和技术源泉 外科一次性医用帽子，从而带动了整个产业的技术进步和创新发展，走上了医疗器械科技产业的道路。90年代以来，一大批新型医疗器械开发成功并形成了一定的生产能力，不仅为临床医学提供了有利的支撑条件和手段，同时也产生了很好的经济效益。