一次性口罩、安康医疗耗材 在线咨询 、一次性口罩

我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。在我国家用医疗器械领域，**企业已经获得了较大的成功。家用医疗器械市场的广阔前景以及**企业的成功，一次性口罩，吸引了不少生产和经营企业介入，各式各样的家用医疗器械产品层出不穷，一夜之间该市场变得热闹非凡。

三类

是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，pm2.5 一次性口罩，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

分类前言

分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用*性分类的[2] 。

一类

是指，买一次性口罩，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。